制造
生产就绪，端到端记录在案
公司简介记录了 COVID-19 疫苗在生产上下游流程、制剂、灌装和辅助系统方面的生产就绪情况。以下数据取自该源文件，作为记录在案的就绪能力呈现——而非当前商业产出。
数据来源于官方公司简介。它们描述的是记录在案的生产就绪能力，不得解释为当前运营产能、当前认证、法规批准或商业产出。
工艺流程
从上游到成品西林瓶
-
A
上游工艺
使用 1 套生物反应器系统进行细胞扩增和接种，容量 20 L，放大至 200 L。
- 细胞扩增和接种
- 1 套生物反应器系统，容量 20 L，放大至 200 L
-
B
收获和纯化
储存前对原液抗原进行收获和纯化。
- 1 个收获罐（200 L）
- 2 个移动罐（200 L）
- 1 台分离机
- 1 台超滤机
-
B
可灌装原液抗原
原液抗原在下游加工前储存于无菌区域并受控。
- 5 个冷库（无菌区），总面积 250 m³
- 有效储存面积（40%）相当于 100,000 升
- 记录等效：200,000,000 剂
-
2
下游工艺 — 制剂
使用专用移动罐进行制剂阶段。
- 6 个移动罐，每个容积 200 升
- 有效工艺总容量相当于 1,200 升
- 记录等效：2,400,000 剂
-
Filling
灌装、压盖、检验、贴标、包装、储存
具有记录产能的灌装完成操作。
- 灌装：1 套灌装机，产能 15,000 瓶/小时 — 5 ml/瓶
- 运行时间 16 小时/天（瓶颈）
- 15,000 瓶/小时 × 16 小时 = 240,000 瓶/天（相当于 1,200 升配方）
- 记录等效：2,400,000 剂/天
- 压盖：1 套压盖机
- 西林瓶检验：1 套
- 贴标：1 套
- 包装：1 套
- 储存：包含
-
Vial Washing
西林瓶清洗和干热灭菌
支持灌装完成线的西林瓶清洗和灭菌。
- 1 套西林瓶清洗和干热灭菌机
- 产能：20,000 瓶/小时
支持系统
公用工程和工艺支持设备
- 灭活：9 个灭活罐，每个容量 2,000 升
- 白油制备：1 个加热油罐（3,500 L），2 个冷却油罐（3,500 L）
- 水相制备：3 个预混罐（1,000 L）
- 乳化：3 个乳化罐（1,000 L）
- 成品罐：1 个成品罐（3,500 L），1 个成品罐（4,500 L）
- 西林瓶清洗机：1 套，20,000 瓶/小时，超声波西林瓶清洗
- 灌装和加塞：1 套灌装机，20,000 瓶/小时
- 压盖：1 套压盖机，20,000 瓶/小时
- 贴标：1 套贴标机，20,000 瓶/小时
车间 A
720,000,000 剂/年
公司简介记录车间 A 为 720,000,000 剂/年，另有单独记录的 2,880,000,000 剂/年数据。这些数据作为记录在案的就绪能力再现，不作为当前商业产出呈现。