人类健康
疫苗开发和生产就绪
我们的人类健康重点建立在疫苗开发和生物技术之上。公司简介记录了 COVID-19 疫苗在生产上下游流程、制剂、灌装和质量控制方面的生产就绪情况。
我们的重点
服务人类健康的疫苗和生物技术
Biotis 专注于安全、高质量疫苗的发现、开发、生产和商业化。这项工作依托生产、质量控制和检测方面的先进技术。
公司简介记录了 COVID-19 疫苗的生产就绪情况——描述上游加工、收获和纯化、原液抗原储存、制剂和灌装完成操作。这些数据作为记录在案的就绪能力再现，不作为当前商业产出呈现。
记录在案的生产就绪
集成的生产流程
上游加工使用容量 20 L 的生物反应器系统，放大至 200 L。收获和纯化包括 200 L 收获罐、两个 200 L 移动罐、分离机和超滤机。
原液抗原储存在五个冷库（无菌区）中，总面积 250 m³，有效储存面积 100,000 升——记录等效为 200,000,000 剂。
制剂使用六个移动罐，每个 200 升，有效工艺总容量为 1,200 升——记录等效为 2,400,000 剂。
数据取自官方公司简介，描述的是记录在案的就绪能力——而非当前商业产出、当前认证或法规批准。
灌装完成
灌装、压盖、检验、贴标、包装
灌装完成线包括一台灌装机，产能为每小时 15,000 瓶，每瓶 5 ml，每天运行最多 16 小时。记录的日产量为每天 240,000 瓶——相当于 1,200 升配方，或每天 2,400,000 剂。
辅助系统包括一台西林瓶清洗和干热灭菌机，产能为每小时 20,000 瓶，以及专用的压盖机和贴标机。
质量
质量控制和检测
质量控制和检测贯穿生产的每个阶段。Biotis 在其流程中坚持透明度——这一态度体现在公司对质量的"所见即所得"方法中。
