Hubungi Kami
Manufacturing facility

Manufaktur

Kesiapan produksi, terdokumentasi menyeluruh

Profil perusahaan mendokumentasikan kesiapan produksi vaksin COVID-19 di seluruh proses hulu dan hilir, formulasi, fill-finish, dan sistem pendukung. Angka di bawah ini direproduksi dari dokumen sumber tersebut dan disajikan sebagai kesiapan yang terdokumentasi — bukan sebagai output komersial saat ini.

Angka bersumber dari profil perusahaan resmi. Angka-angka ini menggambarkan kesiapan produksi yang terdokumentasi dan tidak boleh ditafsirkan sebagai kapasitas operasi saat ini, sertifikasi saat ini, persetujuan regulasi, atau output komersial.

Alur proses

Dari hulu hingga vial jadi

  1. A

    Proses Hulu

    Propagasi dan inokulasi sel menggunakan 1 set sistem bioreaktor dengan kapasitas 20 L, peningkatan skala hingga 200 L.

    • Propagasi dan Inokulasi Sel
    • 1 set sistem bioreaktor, kapasitas 20 L, peningkatan skala hingga 200 L
  2. B

    Pemanenan dan Purifikasi

    Pemanenan dan purifikasi antigen bulk sebelum penyimpanan.

    • 1 tangki pemanenan (200 L)
    • 2 tangki mobile (200 L)
    • 1 mesin separator
    • 1 mesin ultrafiltrasi
  3. B

    Antigen Bulk Siap Isi

    Antigen bulk disimpan dan dikendalikan di area steril sebelum pemrosesan hilir.

    • 5 coldroom (area steril) dengan total area 250 m³
    • Total area penyimpanan efektif (40%) setara 100.000 liter
    • Ekuivalen terdokumentasi: 200.000.000 dosis
  4. 2

    Proses Hilir — Formulasi

    Tahap formulasi menggunakan tangki mobile khusus.

    • 6 tangki mobile dengan volume 200 liter masing-masing
    • Total kapasitas proses efektif setara 1.200 liter
    • Ekuivalen terdokumentasi: 2.400.000 dosis
  5. Filling

    Pengisian, Penutupan, Inspeksi, Pelabelan, Pengemasan, Penyimpanan

    Operasi fill-finish dengan kapasitas terdokumentasi.

    • Pengisian: 1 set mesin pengisian, kapasitas 15.000 vial/jam — volume 5 ml/vial
    • Waktu operasi 16 jam/hari (bottleneck)
    • 15.000 vial/jam × 16 jam = 240.000 vial/hari (setara 1.200 liter formula)
    • Ekuivalen terdokumentasi: 2.400.000 dosis/hari
    • Penutupan: 1 set mesin capping
    • Inspeksi vial: 1 set
    • Pelabelan: 1 set
    • Pengemasan: 1 set
    • Penyimpanan: termasuk
  6. Vial Washing

    Pencucian Vial dan Sterilisasi Panas Kering

    Pencucian dan sterilisasi vial mendukung lini fill-finish.

    • 1 set mesin pencuci vial dan sterilisasi panas kering
    • Kapasitas: 20.000 vial/jam

Sistem pendukung

Peralatan utilitas dan pendukung proses

  • Inaktivasi: 9 tangki inaktivasi dengan kapasitas 2.000 liter masing-masing
  • Persiapan White Oil: 1 tangki pemanas oli (3.500 L), 2 tangki pendingin oli (3.500 L)
  • Persiapan Fase Air: 3 tangki premix (1.000 L)
  • Emulsifikasi: 3 tangki emulsifikasi (1.000 L)
  • Tangki finish: 1 tangki finish (3.500 L), 1 tangki finish (4.500 L)
  • Mesin Pencuci Vial: 1 set, 20.000 vial/jam, pencucian vial ultrasonik
  • Pengisian & Rubbering: 1 set mesin pengisian, 20.000 vial/jam
  • Penutupan: 1 set mesin capping, 20.000 vial/jam
  • Pelabelan: 1 set mesin pelabelan, 20.000 vial/jam

Workshop A

720.000.000 dosis/tahun

Profil perusahaan mendokumentasikan Workshop A pada 720.000.000 dosis/tahun, bersama dengan angka terdokumentasi terpisah sebesar 2.880.000.000 dosis/tahun. Angka-angka ini direproduksi sebagai kesiapan yang terdokumentasi dan tidak disajikan sebagai output komersial saat ini.

Diskusikan produksi dengan Biotis

Untuk pertanyaan manufaktur, pasokan, atau kemitraan, silakan hubungi tim kami.

Hubungi kami